醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務，是指具有現(xiàn)代物流的經營企業(yè)為合法的醫(yī)療器械生產企業(yè)或經營企業(yè)提供產品的收貨、倉儲、發(fā)貨、運輸及退貨管理等相關物流服務，并通過信息系統(tǒng)與委托企業(yè)保持密切聯(lián)系，以達到對醫(yī)療器械物流全程的管理和控制的一種物流運作與管理方式。

醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應當為注冊在成都市行政區(qū)域內的法人企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，同時應當達到以下要求：

（一）應當依照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等建立質量管理體系，制定覆蓋醫(yī)療器械經營全過程的質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程和相關進出記錄；

（二）應當配備與所提供貯存、配送服務規(guī)模相適應的質量管理機構及質量管理關鍵崗位人員；

（三）具備從事現(xiàn)代物流儲運業(yè)務的條件；

（四）具有與委托方實施實時電子數據交換和實現(xiàn)產品經營全過程可追溯、可追蹤管理的計算機信息平臺和技術手段；

（五）具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數據端口；

（六）食品藥品監(jiān)督管理部門的其他相關要求。